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产品名称
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) 载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(比浊法)
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批准文号
渝食药监械(准)字2012第2400118号浙食药监械(准)字2012第2400663号粤食药监械(准)字2011第2400026号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3;R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。/R1 1×20ml、R2 1×4ml;R1 1×40ml、R2 1×8ml;
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒包括试剂1(R1):缓冲液;试剂2(R2):羊抗人载脂蛋白B抗体;校准品:载脂蛋白B校准品。性能指标:1、分析灵敏度:在0.20~2.50g/L范围内,试剂分析灵敏度≥0.100A?L/g。2、测定范围:0.20~2.50g/L ,r≥0.99。3、精密度:批内CV≤5.0%、批间相对偏差≤10.0%。4、准确度:相对偏差≤10%。5、试剂空白:以纯化水作样本测定时,在主波长340nm、副波长700nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤0.500。R1 Tris缓冲液 100 mmol/L、 聚乙二醇6000 3%、 曲拉通X-100 1.00ml/L、R2 羊抗人ApoB抗体 8.00ml/L、 曲拉通X-100 1.00ml/L主要由缓冲液(R1)和抗体试剂(R2)组成。缓冲液(R1)主要成分为8 mmol/L PH7.2的PBS,含3%的PEG8000;抗体试剂R2 主要成分为Apo B单克隆抗体,该抗体交联纳米微粒。
产品标准
示范单位
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