产品名称 |
β2-微球蛋白测定试剂(免疫比浊法)关闭
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β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)关闭
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β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)关闭
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图片 |
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批准文号 |
京药监械(准)字2010第2400489号 | 鄂食药监械(准)字2011第2401604号 | 渝食药监械(准)字2012第2400112号 |
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器械分类: |
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规格 |
R1:1×60ml R2:1×20ml;R1:1×45mlR2:1×20ml;R1:1×45ml R2:1×15ml;R1:1×45mlR2:1×20ml;R1:1×60ml R2:1×20ml;R1:1×45mlR2:1×20ml;300 Tests(R1:64ml R2:22ml);250Tests(R1:50ml R2:25ml);600 Tests(R1:128mlR2:46ml);500 Tests(R1:108ml R2:50ml);500Tests(R1:53ml R2:21ml);400 | YZB/鄂0951-2011 | R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3;R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。 |
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用途 |
无 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 | 无 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
无 | R1 TRIS/HCl 缓冲液:23 g/L,pH 8.7;NaCl: 19 g/L;EDTA:2 g/L;防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔):0.5 g/L;防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。 | 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液18mmol/L;试剂2(R2):胶乳溶液>0.15%;校准品:β2-微球蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在0.30~21.51mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥0.02A?L/mg。2、测定范围:0.30~21.51mg/L,r≥0.99。3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对极差≤8.0%。4、准确度:相对偏差≤10%;或在质控品规定范围内。5、试剂空白:以蒸馏水作样本测定时,在波长600±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤0.80。 |
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产品标准 |
医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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