| 产品名称 |
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杭州天诚 YYX型一次性使用吸氧管关闭
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一次性使用医用产垫关闭
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医疗专用压力计关闭
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| 批准文号 |
| 浙食药监械(准)字2008第2560213号 | 鄂食药监械(准)字2011第2640955号 | 国食药监械(进)字2012第2104152号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 鼻塞：(YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10) | | IBE-B00 |
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| 用途 |
| 产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 | 供医疗单位在产房接生手术中一次性使用。 | 无 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化袋、湿化液和使用纪录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为灭菌水，可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物，各连接部件应连接可靠；湿化袋在承受20N压力下，保持30s无泄漏；在1～5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90％；湿化液PH值应为3.0～7.0，有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1 | 由橡胶医用手套、纱布块、棉纱垫、纱布垫、一次性手术衣、一次性使用医用棉签、一次性使用垫单、手术洞巾等组成。 | |
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| 产品标准 |
| 病房护理设备及器具 | 医用卫生材料及辅料 | 手术室/急救室/诊疗室设备及器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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