无菌敷贴由基材、隔离纸(膜)或加吸水垫组成,根据基材的不同及有无吸水垫的不同分为:A型、B型和C型。A型产品由聚氨酯(PU)复合膜或无纺布基材、胶粘层、离心纸(膜)组成;B型产品由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成;C型产品由无纺布基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成或单独由吸水垫组成。吸水垫的饱和吸水倍率应大于5倍;敷贴的180°剥离强度不低于0.8N/?;敷贴的持粘性应不大于2.5?;敷贴应无皮肤刺激;敷贴应无迟发型致敏反应;敷贴的细胞毒性应不大于1级;敷贴应无菌;敷贴采用环 | 普通型无菌敷贴由基材、隔离纸(或加敷芯)等组成;泡沫型、水胶体型、藻酸盐型均由基材、隔离纸、敷芯组成,也可单独由敷芯制成。产品应平整、光洁、无污损;持粘性不大于2.5mm;普通型、泡沫型、藻酸盐型粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm;水胶体型粘胶层的剥离强度应不小于0.8N/cm;泡沫型应有良好的吸水性,其饱和吸水重量比应不小于1:5。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于25mg/Kg;产品无皮肤刺激和迟发型致敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。 | 留置针无菌敷贴由透明PU膜、压敏胶、边框保护纸、离型纸组成,按照PU膜上开口小孔的形状分为I型(无小孔型)、II型(方形小孔)和III型(U形或V形小孔)三种型号。 |