| 产品名称 |
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| 批准文号 |
| 浙食药监械(准)字2012第2640416号 | 皖食药监械(准)字2010第2640069号 | 沪食药监械(准)字2012第2640561号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 型号：普通型、泡沫型、水胶体型、藻酸盐型。规格尺寸见附表。 | 见标准 | Z0406ZXD18，Z0406ZXD22，Z0406ZXD26，Z0505ZXD18，Z0505ZXD22，Z0505ZXD26，Z1010ZXD18，Z1010ZXD22，Z1010ZXD26 |
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| 用途 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 普通型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成，也可单独由基材或敷芯制成；泡沫型、水胶体型、藻酸盐型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成，也可单独由敷芯制成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，产品出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品基材和敷芯应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级。 | 无 | 1.无菌敷贴止血带由止血带和无菌敷贴组成，其中止血带由压迫垫、压迫垫硅胶、螺母、固定板和固定带等组成，无菌敷贴采用有注册证的藻酸盐敷贴。产品主要性能：外观: 清洁、无杂质、无污渍，无明显加工缺陷。止血带连接强度：各部位承受20N静态轴向拉力，持续15S，无开裂、松动。吸水倍率不低于敷贴自重8倍。产品无菌。 |
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| 产品标准 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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