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同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

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产品名称

同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)

同型半胱氨酸检测试剂盒(酶比色法）

图片

批准文号

沪食药监械(准)字2012第2400250号

鲁食药监械(准)字2012第2400028号

渝食药监械(准）字2009第2400067号

器械分类：

国产器械

规格

100人份/盒

R1:48mL×2 R2:13mL×2；R1:24mL×4 R2:6.5mL×4；R1:24mL×1 R2:6.5mL×1；R1:48mL×1 R2:13mL×1；R1:72mL×1 R2:19.5mL×1； R1:24mL×2 R2:13mL×1；R1:48mL×5 R2:13mL×5；2×200Tests

60人份/盒

用途

无

生产厂家

上海复星长征医学科学有限公司

山东博科生物产业有限公司

重庆中元生物技术有限公司

产品性能结果及组成

内标液(N1)液体 1×6ml；DL-高胱氨酸-D8 5μmol/L 还原剂(H2)；固体0.277g/瓶；1，4-二硫苏糖醇 0.277g；蛋白沉淀剂(T3)液体1×6ml；三氯醋酸 15%(w/v)；对照品(D4、D5、D6)液体 3×250μl；DL-同型半胱氨酸 50、150、450μmol/L；质控品(Z7)液体 1×250μl；DL-同型半胱氨酸 200μmol/L；稀释液(X8)液体 1×1ml；小牛血清水溶液。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。

无

该试剂盒包括：R1A冻干试剂：同型半胱氨酸甲基转移酶；R1B冻干试剂：二硫苏糖醇，10-(羧甲基氨羰基）-3,7-双(二甲氨基）吩噻嗪钠；R1A 液体试剂：N-二甘氨酸缓冲液；R1B 液体试剂：N-二甘氨酸缓冲液；R2 冻干试剂：D-氨基酸氧化酶；R2液体试剂：N-乙基马来酰亚胺(pH2.4）；校准品1冻干试剂：D-蛋氨酸0μmol/L(1.0ml蒸馏水用）；校准品2冻干试剂：D-蛋氨酸40-60μmol/L(1.0ml蒸馏水用）。其中，不同批号试剂盒中上述各组分不能互换。质控品生物学来源：人血清。储藏方

产品标准

无

示范单位

无

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