| 产品名称 |
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达安 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)关闭
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全自动凝血分析仪关闭
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BioCheck,Inc. 质控品关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2009第3400581号 | 国食药监械(进)字2011第2402814号 | 国食药监械(进)字2012第2400249号 |
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| 器械分类： |
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| 10人份/盒 | Coapresta 2000 | 12瓶 1mL 质控品；12瓶 1mL 蒸馏水；1瓶 1mL 0.2M CaCl2 |
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| 用途 |
| 该产品用于血清标本中HCV RNA的定性检测。 | 该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。 | 用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| RNA提取液A：二氧化硅、DEPC水(pH2.0)；RNA提取液B：GuSCN、Tris-HCl(pH 6.4)、EDTA(pH8.0)、Triton-100；HCV反应液I：引物、dNTPs、5×逆转录缓冲液；逆转录酶系：mMLV逆转录酶、RNasin；HCV反应液II：上下游引物、荧光探针、dNTPs、5×PCR反应缓冲液、双蒸水；Taq酶：Taq酶原液、Tris-HCl(pH8.0)、KCl、EDTA(pH 8.0)、DTT、丙三醇；DEPCH2O；阴性对照品：HCV阴性血浆；临界阳性对照品：HCV | 由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。 | 冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆，稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期：2-10℃保存，防止冷冻，有效期27个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 临床检验分析仪器 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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