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髂动脉支架系统(商品名：Complete SE)

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产品名称

髂动脉支架系统(商品名：Complete SE)

索林髂动脉支架系统

髂动脉支架系统(商品名：Complete SE)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2011第3460259号

国食药监械(进)字2004第3460887号

国食药监械(进)字2008第3463063号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

见附页*See Attachment

见附页

用途

无

该产品主要用于治疗冠心病引起的外周血管闭塞，打开闭塞的髂动脉，保持血管通畅。

无

生产厂家

美敦力公司

意大利索林生物医疗器械有限公司

美敦力公司

产品性能结果及组成

本产品由支架及输送系统组成。支架是由镍钛合金材料制成的自膨胀式支架，带有八个不透X射线标记(每端四个)。可提供的支架规格范围从4.0毫米至10.0毫米，长度为20毫米至150毫米。输送系统可与0.035英寸(0.89毫米)的导丝配用。提供两种输送系统长度：80厘米和130厘米。产品射线灭菌，一次性使用。

该产品是一个带球囊预装支架系统。由OTW型球囊导管和支架两个部分组成。球囊为聚酰胺制成，具有半顺应性。支架则是由316LVM不锈钢制成，支架表面覆有晶碳微膜。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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