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抗EB病毒衣壳抗原/早期抗原IgA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

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产品名称

抗EB病毒衣壳抗原/早期抗原IgA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

欧蒙抗EB病毒衣壳抗原/早期抗原IgA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第3400821号(变更批件)

国食药监械(进)字2012第3403700号

国食药监械(进)字2012第3400821号

器械分类：

进口器械

规格

FI 2791-1003 A, FI 2791-1005 A, FI 2791-1010 A, FI 2791-2005 A, FI 2791-2010 A,FI 2795-1003 A, FI 2795-1005 A, FI 2795-1010 A, FI 2795-2005 A, FI 2795-2010 A,FI 2791-1003-2A, FI 2791-1005-2A, FI 2791-1010-2A, FI 2791-2005-2A,FI 2791-2010-2A。

FI 2791-1003 G、FI 2791-1005 G、FI2791-1010 G、FI 2791-2005 G、FI 2791-1003 M、FI2791-1005 M、FI 2791-1010 M、FI 2791-2005 M、FI2791-1003-2 G、FI 2791-1005-2 G、FI 2791-1010-2G、FI 2791-2005-2 G、FI 2793-1003 C、FI 2793-1005C、FI 2793-1010 C、FI 2793-2005 C、FI 2795-1003

FI 2791-1003-2 A, FI 2791-1005-2 A, FI 2791-1010-2 A,FI 2791-2005-2 A, FI 2791-2010-2 A

用途

该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中的抗EBV-CA抗体IgG。

无

该产品用于体外检测人血清或血浆中抗EB病毒衣壳抗原/早期抗原IgA抗体。

生产厂家

德国欧蒙医学实验诊断股份公司

产品性能结果及组成

无

生物载片，每张载片上有不同数量的反应区，每个反应区上包被有不同数量的EBV-CA、EBV-EA和EBNA的表达细胞；FITC标记的二抗；阳性对照：抗EBV抗体阳性；阴性对照：抗EBV抗体阴性；PBS盐，Ph7.2;吐温20；封片介质；盖玻片；作为补体来源的人血清冻干粉；产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存。如保存妥当，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。作为补体来源的人血清冻干粉必须于-70°C至-20°C保存。附件：注册产品标准，产品说明书。

生物载片、荧光素标记的羊抗人IgA、阳性对照、阴性对照、PBS盐、吐温20、封片介质、盖玻片、产品说明书。产品有效期：生物载片与其它成分须于2-8℃保存。如保存恰当，自生产之日起保质期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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