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Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统

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产品名称

Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统

ZenithTM腹主动脉瘤支架系统

库克 ZenithTM 胸主动脉瘤血管内支架系统

图片

批准文号

国食药监械(进)字2006第3460551号

国食药监械(进)字2004第3460236号

国食药监械(进)字2005第3460300号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

见附页*See Attachment

见附页、See Attachment

用途

无

TX2型产品用于治疗胸部降主动脉的动脉粥样硬化性动脉瘤、急性和慢性主动脉剥离、包括破裂或正在生长的动脉瘤。TXA型产品用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉剥离和破裂的病人。延长器是连同预先植入的胸血管内支架一起用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉破裂的病人。

生产厂家

Cook Incorporated

澳大利亚库克澳大利亚公司

库克澳大利亚公司

产品性能结果及组成

Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统由包有聚酯材料编织物覆膜的Z-型支架和H&L-B One-Shot放送系统组成。Zenith Flex腹主动脉瘤支架包括分杈型主体、同侧髂动脉分支、对侧髂动脉分支、主体延长器、髂动脉腿延长器、转换器和闭塞器。材料：覆膜Z-型支架：支架：不锈钢丝（304）；覆膜：聚酯编织物；支架上的标记：24K黄金；H&L-BOne-Shot放送系统：扩张器：聚乙烯；鞘管和易剥离鞘管：聚四氟乙烯；定位器：不透射线的乙烯管材；顶帽：尼龙；手柄和螺旋夹：乙缩醛；金属套管和触发金属丝：不

由不锈钢Z-支架制成，包有聚酯编织的植入材料，是自动扩张的、完全支撑的和标准组件的器械，带有H&L-B One-ShotTM输送系统。

该产品是由自扩张的304不锈钢Z-支架为构架，并缝有聚酯编织物的植入材料，带有H&L-B One-ShotTM输送系统。有TXA和TX2两种类型，延长器为辅助器械。TXA型产品是单组件器械，TX2型产品为双组件器械。

产品标准

胸腔心血管外科手术器械

示范单位

无

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