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人工晶体

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产品名称

人工晶体

艾克伦人工晶状体 (商品名：三件式硅胶折叠人工晶体)

HOYA AF-1(UV)人工晶体

图片

批准文号

国食药监械(进)字2011第3220278号

国食药监械(准)字2013第3220323号

国食药监械(进)字2006第3221313号

器械分类：

进口器械

国产器械

进口器械

规格

CT SPHERIS 209M, CT ASPHINA 509M

EFC550

VA-60BB

用途

无

供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。

无

生产厂家

无

宁波艾克伦医疗科技有限公司

日本豪雅公司 (HOYA CORPORATION)

产品性能结果及组成

该人工晶体为可折叠人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，其中襻与晶体主体材料相同，属一件式结构，主体材料采用带紫外线吸收剂的丙烯酸类聚合材料制造。晶体光学形状为等双凸面，该产品光焦度范围为0.0D～32.0D，在365nm以下的紫外光谱范围的平均透过率＜10％。一次性使用，蒸汽灭菌产品。

该产品为三件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形。主体部分由聚二甲基硅氧烷材料制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加蓝色染料。屈光度范围：5～30D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面；该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。

该产品为后房型人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，为一体单件式结构。光学部分含有紫外线吸收剂，由丙烯酸树脂制成。襻部分由PMMA制成，蓝色。总直径：12.50mm，折光率1.522，在480nm～1100nm光谱范围平均透过率不低于90％，在紫外光谱透过率为10％的截止波长不小于365nm。

产品标准

植入材料和人工器官

眼科手术器械

示范单位

无

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