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威赛弗 Serf人工髋关节假体(非骨水泥型)

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产品名称

威赛弗 Serf人工髋关节假体(非骨水泥型)

威赛弗 Serf人工髋关节假体(骨水泥型)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2005第3461895号

国食药监械(进)字2005第3461896号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

用途

一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。

与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。

生产厂家

北京威赛弗科技开发有限公司

产品性能结果及组成

该产品由人工股骨柄、人工股骨头、髋臼、螺钉、内衬和双动头部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。其中股骨柄基体材料采用Ti6Al4V钛合金，表面为Al2O3或和HA涂层；双动头由外层金属球面和内衬组成，其中外层金属球面材料采用（ISO 5832-1）不锈钢，内衬材料采用超高分子量聚乙烯；人工股骨头（球头）、螺钉材料采用（ISO 5832-1）不锈钢；髋臼外杯基体材料采用（ISO 5832-1）不锈钢，表面为Al2O3和HA涂层；髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯。

该产品由人工股骨柄、人工股骨头、髋臼和双动头部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。其中股骨柄的材料采用（ISO5832-9）锻造高氮不锈钢；双动头由外层金属球面和内衬组成，其中外层金属球面材料采用（ISO 5832-1）不锈钢，内衬材料采用超高分子量聚乙烯；人工股骨头（球头）材料采用（ISO5832-1）不锈钢；髋臼材料采用超高分子量聚乙烯。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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