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血浆交换装置

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产品名称

血浆交换装置

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批准文号

国食药监械(进)字2005第3452302号

国食药监械(进)字2009第3452799号(更)

国食药监械(进)字2010第3453445号

器械分类：

进口器械

规格

KM-8900α、KM-8800

KPS-8800Ce

KM-8900α

用途

无

生产厂家

无

产品性能结果及组成

产品由泵群(血液泵、血浆泵、废液泵/补液泵、肝素泵)、安全控制部分、加温器、称重计、KM-8900α为彩色液晶触摸式显示部分、KM-8800为等离子显示部分等组成，静脉压监控范围-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg)；跨膜压监控范围-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg)；温度控制范围36℃-45℃；不包含血液回路及血浆分离器等一次性使用耗品。两种产品区别是：KM-8900α型有超滤泵，而KM-8800型没有。

设备由主机、吊钩杆、电源电缆、泵摇柄、保护外套膜、运转状态指示灯组成。

该产品由泵(血液泵、第2泵、第3泵、补正泵、注射器泵)、压力测定接口、传感器(生理盐水传感器、补液传感器、气泡传感器、回血腔体液面传感器、2次膜腔体液面传感器、管路龟裂传感器、小气枕传感器、补液重量计、滤液重量计、漏血传感器)、加温器、显示屏及控制部分构成。不包括与设备配套使用的各种血液净化器及一次性使用回路等耗材。

产品标准

体外循环及血液处理设备

示范单位

无

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