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机械心脏瓣膜(商品名:SJM Masters Series)

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产品名称

机械心脏瓣膜(商品名:SJM Masters Series)

机械心脏瓣膜(SJM Master系列)

机械心脏瓣膜(商品名：Edwards Mira)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第3462724号

国食药监械(进)字2004第3462660号

国食药监械(进)字2007第3460518号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31)AJ-501/AECJ-502/ATJ-503/AETJ-504(17, 19, 21, 23, 25, 27)AHPJ-505/AEHPJ-505/MHPJ-505/MEHPJ-505(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33, 35, 37)MJ-501(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33)MECJ-502/MTJ-503/METJ-504

主动脉瓣：3600A19F, 3600A21F, 3600A19U, 3600A21U, 3600A23U, 3600A21, 3600A23, 3600A25, 3600A27, 3600A29, 3600A31 二尖瓣：9600M23, 9600M25, 9600M27, 9600M29, 9600M31, 9600M33

用途

无

生产厂家

美国圣犹达医疗用品有限公司

美国圣犹达医疗用品公司

美国 Edwards Lifesciences LLC

产品性能结果及组成

该产品为双叶机械瓣膜，分为主动脉瓣和二尖瓣。瓣叶基材为含钨石墨，沉积热解碳；瓣环基材为石墨，沉积热解碳。产品蒸汽灭菌，一次性使用。

分主动脉瓣和二尖瓣.缝合环材料为聚酯缝合环及聚四氟乙烯。

Edwards Mira 机械心脏瓣膜是二片式机械瓣，由瓣叶(由石墨芯制成，外面有厚热解碳涂层)，有薄碳膜涂层的钛合金支架，以及由编织聚酯布、硅柄海绵和聚缩醛树脂套制成的缝合环组成。

产品标准

无

示范单位

无

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