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库克血管支架(商品名：Zilver)

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产品名称

库克血管支架(商品名：Zilver)

库克血管鞘(商品名：Check-Flo Performer)

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批准文号

国食药监械(进)字2012第3463974号

国食药监械(进)字2011第3773318号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

用途

该产品用于髂动脉、颈动脉和肾动脉治疗以下疾病：动脉粥样硬化性狭窄、已接受再通手术的完全梗阻。

血管鞘被设计用于经皮穿刺介入血管系统,导入球囊导管、电极或导管,进行介入诊断或治疗手术。

生产厂家

库克爱尔兰公司

美国库克公司

产品性能结果及组成

该产品由放送系统和支架组成，包含注射器组件。支架由镍钛合金制成，两端各有四个不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成,套装由血管鞘、扩张器、导丝组成。材料:导丝:304不锈钢,铂钨合金;鞘管:RFEP(不透射线氟化乙丙烯,不透射线物质为硫酸钡);止血阀:高密度聚乙烯、硅胶;不透射线标记为铂铱合金;侧臂连接管:聚氯乙烯;接头:聚碳酸酯。扩张器:聚乙烯;接头:聚碳酸酯。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品标准

植入材料和人工器官

胸腔心血管外科手术器械

示范单位

无

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