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支气管插管

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产品名称

支气管插管

双腔支气管插管

一次性使用封堵支气管插管

图片

批准文号

国食药监械(进)字2005第3661517号

豫食药监械(准)字2011第2660094号

浙食药监械(准)字2009第2660662号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

197-28R to 41R, 198-28L to 41L

Fr28、Fr31、Fr33、Fr35、Fr37、Fr39、Fr40(左侧/右侧)

普通型、预充气型

用途

无

生产厂家

无

新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司

杭州坦帕医疗科技有限公司

产品性能结果及组成

支气管插管包括支气管插管、延长探针、连接器、延长管。支气管插管、连接器、延长管采用聚氯乙稀制造，延长探针材质为聚氯乙稀内包铝丝。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

本产品由医用无毒PVC、高弹体材料制成的支气管套囊、气管套囊、指示球囊、充气管、气阀、四通、管体、接头、旋转接头、延长管等组成。

主要由套囊、导管(支气管导管、侧管)、接头(带帽接头、Y形接头、插头、转换接头)、指示球囊、充气阀(止逆阀)和/或气囊专用充气膜(与储气囊配套的止逆阀、储气囊、预充气管)、开关阀(自动充气阀)组成。支气管导管外观清洁光滑；Y形接头与侧管、预充气管间、侧管与指示球囊间、预充气管与储气囊间能承受(5±0.5)N的静态纵向拉力，持续10S，连接处不得脱落；Y形接头、带帽接头与支气管导管间能承受(20±2)N的静态纵向拉力，持续15S，各连接处不得脱落；产品无致敏反应和口腔黏膜刺激反应，细胞毒性应不大于1级；产品

产品标准

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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