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人工心脏瓣膜(商品名：ATS Open Pivot)

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产品名称

人工心脏瓣膜(商品名：ATS Open Pivot)

Carbomedics Orbis 人工心脏瓣膜

Sulzer Carbomedics Canada Ltd. ORBIS M200人工心脏瓣膜

图片

批准文号

国食药监械(进)字2008第3460586号(更)

国食药监械(进)字2005第3460706号

国药管械(进)字2001第3460428号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

M2-021，M2-023，M2-025，M2-027，M2-029，M2-031，M2-033

用途

无

用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行置换瓣膜治疗。

生产厂家

无

美国 CarboMedics Inc.

加拿大Sulzer Carbomedics Canada Ltd.

产品性能结果及组成

该产品是一种低架双叶人工心脏瓣膜，孔环和叶瓣的材料是热解炭，瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维构成，用钛质加劲环将其固定了孔口，并用两外钛质锁环和一条锁线加固。产品蒸气灭菌。

该产品为双叶瓣，由瓣叶、瓣架、瓣座及缝合环组成，主要由Pyrolite碳材料和聚脂制成。

由石墨基底和Pyrolite包裹层构成。

产品标准

医用高分子材料及制品

介入器材

胸腔心血管外科手术器械

示范单位

无

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