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造口护理用品(商品名：艺舒)

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产品名称

造口护理用品(商品名：艺舒)

丹麦康乐保造口护理用品(商品名：特舒)

造口护理用品附件

图片

批准文号

国食药监械(进)字2010第1663097号

国食药监械(进)字2007第1661960号

国食药监械(进)字2013第2660112号

器械分类：

进口器械

规格

14301, 14302, 14303, 14304, 14305, 14306, 14401, 14403, 14331, 14332, 14319, 14361, 14362, 14349, 14357, 14344, 14552, 14554, 14553, 14555

2,831,283,228,331,420,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000

0509、2650、2655、62041、61523

用途

无

适用于造口人士收集造口排泄物。

无

生产厂家

丹麦康乐保公司

康乐保公司

产品性能结果及组成

该产品是二件式产品，由艺舒底盘和艺舒造口袋组成。艺舒底盘包括易换底盘、透明底盘和轻微凸面底盘三种规格；造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋，肠造口袋并有开口袋和闭口袋。底盘由聚异丁烯、羧甲基纤维素钠、胶质、氢烃树脂、羟乙基纤维素等材料组成；造口袋由聚乙烯薄膜、乙烯--醋酸乙烯共聚物、聚偏二氯乙烯、聚酯纤维、活性炭、泡沫垫等材料组成。该产品的底盘和造口袋采用粘贴的方式相互连接，使整个产品佩戴更便捷。非灭菌产品，一次性使用。

儿童造口袋由聚氯乙烯、乙烯－醋酸乙烯共聚物、增塑剂和医用粘贴胶等材料组成；底盘由聚乙烯，聚二氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物和医用粘贴胶组成。儿童造口袋是一件式产品，可以直接用于造口排泄物的收集；底盘属于二件式造口护理产品，必须与康乐保公司生产的规格相匹配的二件式造口袋配合才能完成对造口排泄物的收集。

该产品包括过滤片、防漏膏、防漏条、皮肤保护膜和清香剂;需与造口袋/造口底盘等造口护理用品配合使用。

产品标准

医用卫生材料及辅料

示范单位

无

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