产品名称 |
丙型肝炎病毒抗原检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)关闭
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丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法)关闭
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北京健乃喜 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)关闭
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图片 |
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批准文号 |
国食药监械(进)字2012第3401993号(变更批件) | 国食药监械(准)字2010第3401223号 | 国食药监械(准)字2013第3400068号 |
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器械分类: |
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规格 |
1x100测试/盒;校准品:6瓶 (4.0 mL/瓶);质控品:3瓶 (8.0 mL/瓶) | 卡型:1人份/袋、40人份/盒 | 30人份/盒 |
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用途 |
该产品用于定性检测人类血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)中的丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV) | 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。 | 定性检测人体血清、血浆和全血中丙型肝炎病毒抗体。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
试剂盒:包被好的反应杯(从酵母中提取出来的丙型肝炎病毒重组抗原,包被有0.41μg/反应杯)、分析试剂(溶于含有牛血清白蛋白与抗微生物剂的缓冲液中)、酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗人IgG,1.04ng/反应杯,溶于含有牛血清白蛋白、小牛胎盘血清与抗微生物剂的缓冲液中); | 无 | 1. 每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡产品,每一产品用铝铂袋密封保存,含有以下组分:a.一份检测卡:主要成份为胶体金标记的从大肠杆菌表达及纯化的HCV抗原和新西兰白兔IgG的胶体金垫;固定有未标记的从大肠杆菌表达纯化的HCV抗原以及羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜; b.一个一次性塑料滴管; c.一包1克干燥剂; 2. 一瓶样品稀释液 (5 毫升装); 3. 每一试剂盒配有一份产品说明书(使用说明)。产品有效期:2-30℃干燥保存,有效期为18个月。 |
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产品标准 |
医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 | 普通诊察器械 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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