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可植入神经刺激系统(商品名：Kinetra)

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产品名称

可植入神经刺激系统(商品名：Kinetra)

可植入神经刺激系统(商品名：Soletra)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2009第3210258号

国食药监械(进)字2009第3210257号

器械分类：

进口器械

规格

7428

7426

用途

无

生产厂家

无

产品性能结果及组成

产品由植入刺激器(7428)，电极(3387和3389，3389S和3387S)，延伸导线(7482和7482A)，医生控制器(8840)和软件卡，患者控制器(7436)，控制磁铁(7452)，延伸导线皮下隧道工具(3550-05)和电极支架(3354和3353)组成。植入人体的材料为：钛、硅橡胶、聚氨酯、铂/铱、尼龙和硅氧烷处理的硅橡胶。皮下隧道工具和电极支架为非灭菌部件，其余部件经环氧乙烷灭菌。

产品由植入刺激器(7426)，电极(3387和3389，3389S和3387S)，延伸导线(7482和7482A)，医生控制器(8840)和软件卡，患者控制器(7438)，控制磁铁(7452)，延伸导线皮下隧道工具(3550-05)和电极支架(3354和3353)组成。植入人体的材料为：钛、硅橡胶、聚氨酯、铂/铱、尼龙和硅氧烷处理的硅橡胶。皮下隧道工具和电极支架为非灭菌部件，其余部件经环氧乙烷灭菌。

产品标准

神经外科手术器械

示范单位

无

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