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内导管(商品名：CPS Aim)

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产品名称

内导管(商品名：CPS Aim)

血管内导管(商品名：FasTracker 325)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2008第3773423号

国食药监械(进)字2012第3774521号

国食药监械(进)字2009第3770278号

器械分类：

进口器械

规格

410140, 410141, 410142, 410144, 410145, 410146, 410147, 410148。

见技术审评报告附页

550304(M0035503040)

用途

无

生产厂家

美国圣犹达医疗用品公司CRMD分部

波士顿科学公司

波士顿科学国际有限公司

产品性能结果及组成

CPS Aim内导管由导管鞘和座组成，用于心脏再同步治疗手术时使左心导线易于植入。该产品由PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂、金和聚乙烯制成，环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

FasTracker-325 血管内导管为单腔器械,沿着其长度方向外径逐渐变小,从大约 1.00 mm (3.0F) 到 0.91mm (2.7 F) 远端半刚性区域。血管内导管腔能够容纳直径 ≤ 0.47 mm (0.018 in) 的可控导丝。血管内导管远端节段的外表面涂有 HYDROLENE 亲水涂层。包括一个 FasTracker-325 血管内导管和一个预装Transend 导丝、一个旋转止血阀 (RHV)、一个扭矩装置和一个导丝导引器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

血管内导管系单腔导管，产品由导丝、扭控器、导丝导引器和接头组成。

产品标准

无

示范单位

无

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