产品名称 |
捷迈 CPT(R) 全髋关节假体关闭
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人工晶体推注系统(商品名:Kitjet C)关闭
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精诚 硅胶眼科植入物关闭
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图片 |
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批准文号 |
国药管械(进)字2001第3100929号 | 国食药监械(进)字2011第2222730号 | 国食药监械(准)字2007第3460545号 |
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器械分类: |
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规格 |
CPT(R) Hip System 8333 | A(1.8mm) | 视网膜脱离植入物(见附页) |
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用途 |
本产品在临床上用于髋关节置换,适用于由类风湿性关节炎、骨关节炎、股骨头缺血性坏死等所致的严重性疼痛和功能丧失患者。 | 无 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
本产品为植入式关节假体,是由一个髋关节柄和一个远端中置器组成。髋关节柄采用钴铬钼合金,中置器采用改进型多聚(异丁烯酸甲酯)树酯。 | | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。 |
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产品标准 |
矫形外科(骨科)手术器械 | 眼科手术器械 | 植入材料和人工器官 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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