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器械名称:
- 欧蒙 抗嗜肺军团菌抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
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批准文号:
- 国食药监械(进)字2010第3400606号(变更批件)
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用 途:
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该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗嗜肺军团菌抗体IgM。
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规 格:
- 96×01(96)
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产品分类:
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试剂盒
医用化验和基础设备器具
检验耗材
厂家信息
Manufacturers Information
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生产厂家:
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德国欧蒙医学实验诊断股份公司
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地 址:
- 北京市朝阳区光华路1号嘉里中心北楼2507室
- 【产品特点】
- 微孔板:包被有抗原的微孔12条,每条有8个可拆分的微孔;标准品:IgM,人;阳性对照:IgM,人;阴性对照:IgM,人;酶结合物:过氧化物酶标记抗人IgM(羊);样本缓冲液:含IgG/RF吸附剂(羊抗人IgG抗体);清洗缓冲液;色原/底物液:TMB/H2O2;终止液:0.5M硫酸;产品说明书;靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
- 【使用方法】
- 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗嗜肺军团菌抗体IgM。请在医师的指导下使用该产品 。
- 【注意事项】
- 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。