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全段甲状旁腺激素校准品

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产品名称

全段甲状旁腺激素校准品

全段甲状旁腺激素测定试剂包(化学发光法)

全段甲状旁腺激素校准液

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第2401869号

国食药监械(进)字2012第2404149号

国食药监械(进)字2006第3401975号(更)

器械分类：

进口器械

规格

校准品(1)：1.0ml×2；校准品(2)～(6)：各1.0ml×2(冻干粉)。

试剂包：100测试/包装

06441090(130198) 高水平校准液:6×1.0mL/瓶(冻干粉);低水平校准液:6×1.0mL/瓶(冻干粉);或02698011高水平校准液:2×1.0mL/瓶(冻干粉),低水平校准液:2×1.0mL/瓶(冻干粉)

用途

无

生产厂家

无

英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司

无

产品性能结果及组成

①全段甲状旁腺激素校准品(1)：牛血清白蛋白，MES；②全段甲状旁腺激素校准品(2)～(6)：抗原(PTH 1-84)(PTH：Parathyroid hormone)，牛血清白蛋白，MES。产品有效期：贮存在2～8℃和避光室内，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。

包被好的反应杯(链霉亲和素)；生物素化抗体试剂(生物素-山羊抗PTH多克隆抗体)，溶于含有牛γ球蛋白、牛血清白蛋白以及抗生素的缓冲液中；结合试剂(HRP-山羊抗PTH多克隆抗体)，溶于含有牛血清白蛋白和抗生素的缓冲液中。产品有效期：未开封，冷藏：2-8℃，有效期32周。附件：注册产品标准，产品说明书。

试剂盒组成：6瓶低值和6瓶高值校准液或2瓶低值和2瓶高值校准液及定标品定值卡、条形码标签和说明书组成。产品成分：低或高水平的全段甲状旁腺激素，置于含马血清、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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