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预装式人工晶体系统

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产品名称

预装式人工晶体系统

预装式人工晶体(商品名：HOYA-PS AF-1(UV))

预装式人工晶体(商品名：HOYA-PS AF-1(UY))

图片

批准文号

国食药监械(进)字2008第3222625号(更)

国食药监械(进)字2012第3220465号

国食药监械(进)字2012第3220464号

器械分类：

进口器械

规格

KS-1、KS-3

PC-60R

PY-60R

用途

无

生产厂家

产品性能结果及组成

该产品由人工晶体及植入器组成；植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成；人工晶体由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由硅橡胶材料制成，支撑部分由聚酰亚胺材料制成，后房植入。在210nm～360nm紫外光谱范围的平均透过率不大于10％。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

预装式人工晶体是将人工晶体预装在由推注头及推进组件组成的植入器而组成。推注头材料为聚丙烯，植入器其它部分为聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶体为单件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠。晶体主体为紫外线吸收性软性丙烯酸树脂材料，襻为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料。无菌状态提供，一次性使用。

预装式人工晶体是将人工晶体预装在由推注头及推进组件组成的植入器而组成。推注头材料为聚丙烯，植入器其它部分为聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶体为单件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠。晶体主体为紫外线吸收性黄色软性丙烯酸树脂材料，襻为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料。无菌状态提供，一次性使用。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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