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佩格斯II型冠脉支架及传送系统

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产品名称

佩格斯II型冠脉支架及传送系统

微斯曼佩格斯II型血管支架及传送系统(商品名：佩格斯)

佩格斯II型冠脉支架及传送系统

图片

批准文号

国食药监械(进)字2004第3460723号

国食药监械(准)字2004第3460469号

国食药监械(准)字2006第3460125号

器械分类：

进口器械

国产三类

国产器械

规格

见附页*See Attachment

见附表

见附页

用途

无

本产品适用于有症状的缺血性心脏病人，其冠脉有弥漫的原位病变（长度小于25毫米），参照血管直径在2.0毫米-6.5毫米之间（经扩张后支架最大直径达6.5毫米），用于改善冠脉管腔直径。

无

生产厂家

北京微斯曼医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

该产品由支架和球囊导管二部分组成，支架的材料是316L不锈钢，导管管体的主要材料是不锈钢和聚乙烯，球囊的材料是聚酰胺和聚醚酰胺混合物。

本产品由支架和球囊导管两部分组成，支架采用316L不锈钢，导管管体采用不锈钢和聚乙烯，球囊采用聚酰胺和聚醚酰胺混合物材料制造。

该产品由支架和球囊扩张导管组成，支架装载在球囊扩张导管的球囊上，材料为316L不锈钢。导管管体材料为不锈钢和聚乙烯，球囊材料为聚酰胺和聚醚酰胺混合物。产品一次性使用。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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