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Genesis II 全膝系统

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产品名称

Genesis II 全膝系统

施乐辉全膝系统(商品名：Genesis II)

Genesis人工全膝系统

图片

批准文号

国药管械(进)字2002第3461504号

国食药监械(进)字2012第3461440号

国药管械(进)字2001第3100400号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

用途

无

与骨水泥配合使用，适用于膝关节置换手术。

无

生产厂家

施乐辉有限公司

美国施乐辉公司

产品性能结果及组成

股骨部件为钴铬合金，其他部件为钴铬合金、髌骨、胫骨、胫骨插入棒和屈曲锁定棒为高分子聚乙烯。

该产品由股骨髁、股骨固定销、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨组件、鳍状销和髌骨组件组成。股骨髁由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，部分带有多孔涂层，涂层由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料烧结而成；股骨固定销由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯或符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；胫骨托和鳍状销由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；胫骨衬垫、胫骨组件和髌骨组件由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料

该产品由股骨部件、胫骨部件及超高分子聚乙烯组成。股骨部件由钴铬钼合金制成；胫骨部件由钛合金（Ti-6AI-4V)制成。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

植入材料和人工器官

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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