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折叠人工晶体

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产品名称

折叠人工晶体

艾克伦人工晶状体 (商品名：三件式硅胶折叠人工晶体)

博士伦 Soflex 折叠人工晶体

图片

批准文号

国食药监械(进)字2008第3220180号(更)

国食药监械(准)字2013第3220323号

国药管械(进)字2003第2220832号

器械分类：

进口器械

国产器械

进口器械

规格

型号：QUATRIX 规格：预装折叠包装、折叠包装、普通包装

EFC550

LI61U

用途

无

供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。

该产品一般用于60岁以上的已经通过囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体的患者，进行无晶状体视力修正的初步移植。

生产厂家

无

宁波艾克伦医疗科技有限公司

博士伦公司

产品性能结果及组成

本产品的人工晶体由亲水性丙烯酸酯材料制成，预装装置原材料由聚碳酸酯制成。在光谱420nm～1100nm的透过率为≥85％，在紫外光谱(波长362nm以下)透过率为＜10％。经高压蒸汽灭菌，一次性使用。

该产品为三件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形。主体部分由聚二甲基硅氧烷材料制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加蓝色染料。屈光度范围：5～30D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面；该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。

该产品由光学部分和襻组成，其中光学部分由硅胶制成，襻由聚甲基丙烯酸甲酯但斯材料制成。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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