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前列腺特异抗原PSA检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)

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产品名称

前列腺特异抗原PSA检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)

游离前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(化学发光法)

总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(R) G PSA-N)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2009第3401258号

国食药监械(准)字2008第3400445号

国食药监械(进)字2013第3400011号

器械分类：

进口器械

国产器械

进口器械

规格

100 tests

96人份/盒

3× 14 测试/盒

用途

无

生产厂家

无

北京源德生物医学工程有限公司

富士瑞必欧株式会社

产品性能结果及组成

主要由抗PSA鼠单克隆抗体固定化微球，碱性磷酸酶标记单克隆抗体组成。产品有效期：2～8℃保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

PSA单克隆抗体，酶标记F-PSA单克隆抗体等。产品有效期：于2～8℃温度下保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书，包装标签。

免疫反应测试筒 3 × 14测试/盒 1.抗体结合粒子(温度低于15℃时呈凝胶状，使用时呈液态，250 μL/免疫反应测试筒)：浓度为150 μg/mL抗PSA单克隆抗体(鼠)结合的磁性微粒并含蛋白稳定剂(牛和鼠)和化学稳定剂的0.15 M 氯化钠/Tris缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 2. 酶标记抗体(液态、350 μL/免疫反应测试筒)：浓度为0.2 μg/mL碱性磷酸酶(ALP：小牛)标记抗PSA单克隆抗体(鼠)并含蛋白稳定剂(牛和小牛)和化学稳定剂的0.1 M 氯化钠/MES缓冲液。防腐剂：叠氮钠。产

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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