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Zimmer Inc. VerSys 髋关节假体系统配套工具组合

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产品名称

Zimmer Inc. VerSys 髋关节假体系统配套工具组合

美国捷迈单髁膝关节置换系统(商品名：Zimmer高屈曲度单髁膝关节置换系统)

Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合

图片

批准文号

国食药监械(进)字2006第1100346号

国食药监械(进)字2008第3460283号

国食药监械(进)字2006第1101161号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

详见规格型号附页(共2页)

见附页

用途

VerSys髋关节假体系统配套工具组合适用于临床骨科髋关节置换手术，是配合骨水泥固定的辅助配套工具组合。

与骨水泥配合使用，适用于高屈曲度单髁膝关节置换。

无

生产厂家

Zimmer Inc.

美国捷迈公司

美国捷迈公司Zimmer Inc.

产品性能结果及组成

产品由试装假体、截骨定位器、持柄器等组成。该配套工具组合中不含灭菌产品。

该系统股骨部件、关节面和胫骨平台(金属胫骨平台和聚乙烯胫骨平台)组成。其中股骨部件材料采用铸造钴铬钼，关节面部件和聚乙烯胫骨平台材料采用超高分子聚乙烯.金属胫骨平台材料采用Ti6Al4V钛合金。股骨部件双极内和胫骨平台表面涂有聚甲基丙烯酸甲酯涂层；聚乙烯胫骨平台内嵌ISO5832-1不锈钢丝。灭菌包装。

Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合由试装假体、钻头、锉、钳子、导针及其他安装附件组成，详见附件。除试装假体、填充块和测量器外其余工作部件采用达到ASTM F899外科器械用的不锈钢锭，棒材和丝材标准的不锈钢材料制成。本次注册不包含无菌产品，均为重复使用器械。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

基础外科手术器械

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

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