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膜型血浆分离器(商品名：Evacure)

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产品名称

膜型血浆分离器(商品名：Evacure)

膜型血浆分离器

膜型血浆分离器(商品名：Plasmacure PE)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2007第3451388号

国食药监械(进)字2011第3662583号

国食药监械(进)字2008第3451412号

器械分类：

进口器械

规格

EC-1A20,EC-2A20,EC-3A20,EC-4A20,EC-2A10,EC-4A10

Plasmaflo OP-02W,Plasmaflo OP-05W,Plasmaflo OP-08W

PE-02, PE-05, PE-08。

用途

无

生产厂家

川澄化学工业株式会社

旭化成可乐丽医疗株式会社

产品性能结果及组成

本产品由透明外壳和内部空心纤维所构成。空心纤维的素材为乙烯-乙烯醇共聚合物、内径为 175μm、膜厚为40μm。有效面积为2.0 m (EC-1A20, EC-2A20, EC-3A20, EC-4A20) 和1.0 m (EC-2A10, EC-4A10)。本产品的UFR及白蛋白透过率（血液流量 =100ml/min，过滤流量=20mL/min，牛全血30min循环时）：型号/ UFR (mL/kPa/hr)/白蛋白筛选系数(%)：EC-1A20 ≧ ≧32 ≧5；EC-2A20 ≧≧34 ≧1

本产品由容器、中空纤维(聚乙烯)、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及粘合剂(聚氨酯树脂)构成,容器内充填生理盐水。

本产品由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、环型密封罩及密封剂(氨甲酸酯)所构成。中空纤维的材质为聚乙烯，内径为330μm、膜厚为50μm、平均孔径为0.3μm。有效膜面积0.2m2(PE-02)、0.5m2(PE-05)、0.8m2(PE-08)。

产品标准

体外循环及血液处理设备

示范单位

无

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