产品名称 |
爱康 AK系列生物型髋关节假体关闭
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人工晶体推注系统(商品名:Kitjet C)关闭
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精诚 硅胶眼科植入物关闭
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图片 |
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批准文号 |
国食药监械(准)字2005第3460609号 | 国食药监械(进)字2011第2222730号 | 国食药监械(准)字2007第3460545号 |
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器械分类: |
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规格 |
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用途 |
一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。 | 无 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙股骨柄和全粗糙股骨柄。双动头由金属杯和旋入型内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为Ti6Al4V钛合金,股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,内衬为超高分子聚乙烯材料。 | | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。 |
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产品标准 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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