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镍钛记忆合金自扩张式医用内支架(气道支架)

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产品名称

镍钛记忆合金自扩张式医用内支架(气道支架)

有研亿金镍钛记忆合金带膜食道内支架

有研亿金镍钛记忆合金自扩张式胆道内支架

图片

批准文号

国食药监械(准)字2009第3460223号

国药管械(准)字2003第3460032号

国药管械(准)字2002第3460078号

器械分类：

国产器械

规格

JSNB

见附页

TNS-D型

用途

无

临床用于人体食道狭窄的扩张治疗。

该产品临床用于患者因恶性病变造成的肝外胆总管梗阻或狭窄胆道内支撑

生产厂家

常州新区佳森医用支架器械有限公司

有研亿金新材料股份有限公司

产品性能结果及组成

该产品由镍钛合金丝单丝编织而成，其中Ni：54.5%-56.0%，编织形状是网格型，支架是非涂膜直管型。直径(mm)：14，16，18，长度(mm)：30，40，50，60。产品未消毒，一次性使用。

该产品以NiTi记忆合金为原料外包覆一层医用硅橡胶膜，其结构为单丝编织网格型。根据临床使用要求不同分为单喇叭型（普通型、防返流型）、双喇叭型。

该产品由镍钛记忆合金材料制成

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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