| 产品名称 |
|
室间隔缺损封堵器关闭
|
室间隔缺损封堵器关闭
|
圣杰 室间隔缺损封堵器关闭
|
|
| 图片 |
|
| 批准文号 |
| 国食药监械(试)字2003第3050301号 | 国食药监械(准)字2004第3770217号 | 国食药监械(准)字2003第3770119号(更) |
|
| 器械分类： |
|
| 规格 |
| SQFDQ-Ⅱi 04/05/06/07/08/09/10/12/14/16 | XJFVM04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16XJFVJ04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18 | 见附页 |
|
| 用途 |
| 无 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | 适用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵。 |
|
| 生产厂家 |
|
| 产品性能结果及组成 |
| 该产品主要由不锈钢套、形状记忆合金支架、聚酯纤维膜三部分组成，为对称型室间隔膜周部缺损封堵器。 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | 该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。 |
|
| 产品标准 |
| 胸腔心血管外科手术器械 | 胸腔心血管外科手术器械 | 胸腔心血管外科手术器械 |
|
| 示范单位 |
|
| 网友评论 |
|
