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注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名：chronOS)

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产品名称

注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名：chronOS)

注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名:chronOS)

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批准文号

国食药监械(进)字2008第3461422号

国食药监械(进)字2013第3460423号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

用途

无

生产厂家

瑞士 Switzerland Synthes GmbH

产品性能结果及组成

该产品由注射器装β-磷酸三钙(β-TCP)注射器装0.5%透明质酸钠溶液(Sodium Hyaluronate Solution)组成。包装为灭菌包装。

该产品由注射器装0.5%透明质酸钠溶液、注射器装粉体以及注射管组成，粉体由31.2%β-磷酸三钙颗粒、41.7%β-磷酸三钙粉末、20.8%Ca(H2PO4)2·H2O、0.8%Na2H2P2O7、4.7%MgHPO4·3H2O、0.8%MgSO4组成。注射管与人体接触部分由符合YY/T 0294.1标准规定的M牌号不锈钢材料制成。灭菌包装。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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