产品名称 |
一次性使用无菌溶药器关闭
|
一次性使用无菌配药器关闭
|
一次性使用无菌换药碗(盒)关闭
|
|
图片 |
|
批准文号 |
津食药监械(准)字2011第2660004号 | 浙食药监械(准)字2009第2150091号 | 鲁枣食药监械(准)字2005第1010003号 |
|
器械分类: |
|
规格 |
RY-D 1.6 20mL 侧孔针; RY-D 1.6 30mL 侧孔针; RY-D 1.6 50mL 侧孔针;RY-D 1.6 20mL 斜面针; RY-D 1.6 30mL 斜面针; RY-D 1.6 50mL 斜面针; | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml | |
|
用途 |
|
生产厂家 |
|
产品性能结果及组成 |
溶药器由按手、芯杆、外套卷边、活塞、外套、圆锥接头、(溶药器针)针座、(溶药器针)针管、护套组成。主要性能指标:1. 活塞或密封圈处应无漏水现象。活塞或密封圈处应无漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离。2. 溶药器针针座与针管的连接应牢固,两者不得松动或分离。溶药器针针座与护套的配合应良好,护套不得自然脱落,且两者分离力应不得大于15N。3.针管外壁应清洁、无杂物、针管应平直。针座应无明显毛边、毛刺、塑流及气泡等注塑缺陷。其他性能指标详见注册产品标准《一次性使用无菌溶药器》。 | 产品主要由外套、芯杆、橡胶活塞、配药针组成。配药针应符合YZB/浙0902-2005《一次性使用配药针》的要求;配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量应小于0.1μg/ml;配药针应无菌、无致热原、无异常毒性。 | 无 |
|
产品标准 |
医用高分子材料及制品 | 医用高分子材料及制品 | 医用高分子材料及制品 |
|
示范单位 |
|
网友评论 |
|