产品名称 |
一次性使用无菌配药注射针关闭
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一次性使用自动定量静脉采血管关闭
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事丰 一次性使用无菌注射针关闭
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图片 |
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批准文号 |
浙食药监械(准)字2009第2150628号 | 鄂食药监械(准)字2011第2411029号 | 国食药监械(准)字2006第3151012号 |
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器械分类: |
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规格 |
型号:普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格:1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 |
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用途 |
产品作配制药液或进气用,不得用于人体穿刺、注射用。 | 一次性使用静脉血样采集容器是一种无菌、一次性使用的医疗器械。该产品用于与一次性使用采血针和持针器配合,从病人静脉采集血样标本进行临床试验。 | 本产品与无菌注射器或输液器配套使用,用于人体皮下、肌肉、静脉等注射药液和抽取血液、配置药液。 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成,针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物,针管应平直;针管、针座连接应牢固,75N拉力的拉拔试验,两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应,经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | 主要由管子、塞子和SSTⅡ(分离胶)组成。 | 一次性使用无菌注射针由注射针座、针管和保护套组成。 |
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产品标准 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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