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糖化血红蛋白测定试剂盒(酶比色法)

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产品名称

糖化血红蛋白测定试剂盒(酶比色法)

糖化血红蛋白测定试剂盒

伯乐糖化血红蛋白A1c试剂盒

图片

批准文号

京药监械(准)字2012第2400711号

国食药监械(准)字2007第3400714号

国食药监械(进)字2011第2402345号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

R1)1×30mL、R2a) 1×9.5&R2b) 1×0.5mL、R3) 2×60mL；130个测试数；2×200个测试数；120个测试数

2000人份/盒

用途

该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。

无

范围该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。

生产厂家

北京北检?新创源生物技术有限公司

北京康大泰科医学科技有限公司

伯乐公司

产品性能结果及组成

组成：溶血剂：缓冲液（0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L)；HB：磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L)；HbA1cR1：MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL)；HbA1cR2：多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。

试剂盒组成：R1：胶乳、甘氨酸缓冲液；R2a：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；R2b：鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；R3：溶血液。

洗脱缓冲液 A：Bis-Tris/磷酸盐缓冲液，pH值为6.0，内含＜0.05%叠氮化钠作为防腐剂。洗脱缓冲液 B：Bis-Tris/磷酸盐缓冲液，pH为6.7，内含＜0.05%叠氮化钠作为防腐剂。分析柱：一个阳离子交换柱(2000人份)，规格为4.0 mm ID×34.2 mm。附带5个预柱(每个可做400个测试)，规格4.6 mm ID×15.4mm。校正液/稀释液：校正液为冻干的人血红细胞裂解物，含庆大霉素、妥布霉素和EDTA等作为防腐剂。复溶后体积为7 ml / 瓶。校正稀释液含100

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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