产品名称 |
一次性使用呼吸用回路和接头关闭
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一次性使用麻醉呼吸机管路关闭
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一次性使用吸氧管关闭
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图片 |
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批准文号 |
浙台食药监械(准)字2011第1560008号 | 浙食药监械(准)字2012第2660128号 | 苏扬食药监械(准)字2005第1560154号 |
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器械分类: |
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规格 |
A型、B型 | XY-GL-A-A, XY-GL-C-A ,XY-GL-A-C-A,XY-GL-C-C-A | A型B型C型 |
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用途 |
无 | 一次性使用麻醉呼吸机管路采用医用高分子材料制造,防止患者之间交叉感染,供临床与麻醉机、呼吸机配套,建立人工气道用 | 无 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
A型一次性使用呼吸用回路和接头主要由90°弯头、360°延长管、Y形接头、装配接头、呼吸管路、集水杯、三通接头、直接头和面罩组成;B型一次性使用呼吸用回路和接头主要由90°弯头、Y形接头、呼吸管路、装配接头、储气囊、直接头和面罩组成。呼吸管路、延长管、面罩采用符合GB15593标准的聚氯乙烯(PVC)等医用分子材料制成,90°弯头等转换接头、集水杯采用符合YY/T0242标准的聚丙烯(PP)或ABS等医用高分子材料制成。储气囊采用天然橡胶或乳胶材料制成。产品经环氧乙烷消毒,初始污染菌数≤1000cfu/件 | 产品由螺纹管、病人接口、机器接口、气体采样口、集水杯组成。螺纹管、集水杯采用聚丙烯和EVA制作,病人接口采用聚丙烯制作,机器接口采用聚碳酸酯和透苯制作。管路接口符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求;管路在流量30L/min条件下,管路两端(病人接口与机器接口)压力差不应超过0.2kPa;管路连接牢固度在45N+2N的拉力下,接头不应与管路分离;导管的泄漏速率应不超过25mL/min;管路在流量30L/min条件下,压力应不超过伸直管路测量值的150%;管路的顺应性在6kPa压 | 无 |
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产品标准 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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