产品名称 |
一次性使用呼吸回路管关闭
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一次性使用麻醉呼吸机管路关闭
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一次性使用吸氧管关闭
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图片 |
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批准文号 |
浙食药监械(准)字2011第2660225号 | 浙食药监械(准)字2012第2660128号 | 苏扬食药监械(准)字2005第1560154号 |
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器械分类: |
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规格 |
HK-01、HK-02 | XY-GL-A-A, XY-GL-C-A ,XY-GL-A-C-A,XY-GL-C-C-A | A型B型C型 |
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用途 |
无 | 一次性使用麻醉呼吸机管路采用医用高分子材料制造,防止患者之间交叉感染,供临床与麻醉机、呼吸机配套,建立人工气道用 | 无 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
产品由无毒高分子材料(聚乙烯、乙烯共聚物)制成。HK-01型产品由呼吸管、Y接头(带采样口)、采样管、呼吸管接头、集水杯、圆锥接头组成;HK-02型产品由呼吸管、Y接头、呼吸管接头、延长接头、圆锥接头组成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg;产品的气流阻力、顺应性、泄漏应符合注册产品标准的要求。 | 产品由螺纹管、病人接口、机器接口、气体采样口、集水杯组成。螺纹管、集水杯采用聚丙烯和EVA制作,病人接口采用聚丙烯制作,机器接口采用聚碳酸酯和透苯制作。管路接口符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求;管路在流量30L/min条件下,管路两端(病人接口与机器接口)压力差不应超过0.2kPa;管路连接牢固度在45N+2N的拉力下,接头不应与管路分离;导管的泄漏速率应不超过25mL/min;管路在流量30L/min条件下,压力应不超过伸直管路测量值的150%;管路的顺应性在6kPa压 | 无 |
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产品标准 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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