| 产品名称 |
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先健 房间隔缺损封堵器关闭
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外周血管支架系统(商品名：CROWNUS)关闭
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共创 生物陶瓷人工骨关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2004第3770379号(更) | 国食药监械(准)字2009第3460965号(更) | 国食药监械(准)字2010第3460573号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| XJFS08，XJFS10，XJFS12，XJFS14，XJFS16，XJFS18，XJFS20，XJFS22，XJFS24，XJFS26，XJFS28，XJFS30，XJFS 32，XJFS 34，XJFS36，XJFS38，XJFS40 | 直径5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度20mm,30mm,40mm,60mm,80mm | 见附页 |
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| 用途 |
| 房间隔缺损封堵术的适应症 (1)年龄>1岁、体重>8Kg(2)ASD直径5mm-34mm。(3 )缺损边缘至冠状静脉窦、上下腔静脉及肺静脉开口距离>5mm，至房室辫距离>7mm。(4)房间隔直径大于所选用封堵器左房侧盘的直径。(5)不合并必须外科手术的其他心脏崎形。 | 无 | 用于各种良性骨肿瘤刮除术所致骨缺损、骨结核病灶刮除后所致骨缺损、骨延迟愈合及骨不连、骨节置换术的骨缺损等 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 本产品由支撑网架、阻流膜、栓头、封头、缝合线组成，为双盘网架结构，阻流膜采用聚四氟乙烯，支撑网采用镍钛合金，上下端头采用不锈钢材料制造。一次性使用。 | 该产品由支架和输送器两部分组成。支架是扩张式镍钛超弹合金支架，输送器由Pebax33、聚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等材料制成。支架被预先压握进入输送器的外鞘管内，当进入病变区域，通过回撤输送器的外鞘管，支架靠自扩张方式撑开狭窄的血管。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品由羟基磷灰石和磷酸钙复合制成，HA含量：30%～85%，TCP含量70%～15%，形状具有条样和团粒样。产品经蒸汽灭菌，一次性使用。 |
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| 产品标准 |
| 植入材料和人工器官 | 植入材料和人工器官 | 植入材料和人工器官 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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