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糖化白蛋白测定试剂盒(酶偶联法)

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产品名称

糖化白蛋白测定试剂盒(酶偶联法)

糖化白蛋白测定试剂盒(循环酶法)

糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)

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批准文号

皖食药监械(准)字2011第2400101号

浙食药监械(准)字2012第2400391号

浙食药监械(准)字2012第2400589号

器械分类：

国产器械

规格

见标准

见附件

用途

无

生产厂家

安徽大千生物工程有限公司

绍兴圣康生物科技有限公司

宁波美康生物科技股份有限公司

产品性能结果及组成

试剂1(R1)：缓冲液、酮胺氧化酶、色原、过氧化物酶；试剂2(R2)：缓冲液、4-氨基氨替比林、蛋白酶等。校准液：糖化白蛋白(可选)

糖化白蛋白试剂：GAR-1(前处理液)：糖化氨基酸氧化酶，4-氨基安替比林。GAR-2(酶液)：蛋白酶，TOOS。白蛋白试剂：ALB R1(前处理液)：聚氧乙烯月桂醚-35。ALB R2(发色液)：溴甲酚绿(BCG)。

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；蛋白酶K；过氧化物酶； 4-氨基安替比林(4-AAP)；防腐剂(含2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮)。试剂2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液；果糖氨基酸酶；N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(TODB)、防腐剂(含2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮)。试剂3：琥珀酸缓冲液；聚氧乙烯(23)十二烷基醚；溴甲酚绿。校准品：糖化白蛋白；白蛋白；葡萄糖

产品标准

无

示范单位

无

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