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抗精子抗体诊断试剂盒(金标法)

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产品名称

抗精子抗体诊断试剂盒(金标法)

抗精子抗体检测试剂盒（胶体金法）

贝尔抗精子抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

图片

批准文号

津食药监械(准)字2010第2400010号

国食药监械(准)字2007第3400114号

京药监械(准)字2009第2400429号

器械分类：

国产器械

规格

40人份或20人份。

40人份/盒

96人份/盒, 48人份/盒

用途

该产品用于定性检测不育症患者血清中存在的IgG型抗精子抗体(ASA)。

该试剂盒用于测定人血清(或血浆)中的抗精子抗体。

该产品用于定性检测不育症患者血清中存在的IgG型抗精子抗体(ASA)。

生产厂家

天津市赛瑞达生物工程有限公司

潍坊市康华生物技术有限公司

北京贝尔生物工程有限公司

产品性能结果及组成

主要组成成份：预包被反应板、标本稀释液(磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1％NaN3)、浓缩洗涤液(磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1％NaN3)、酶结合物(酶标记SPA，含蛋白稳定剂、0.02％硫柳汞)、显色剂A、B(TMB溶于柠檬酸缓冲液，含过氧化脲)；终止液(2M H2SO4)、阴性、阳性对照(兔血清和兔ASA阳性血清、甘油)、说明书1份。

试剂组成：由反应板、金标液、洗涤液组成。反应板：固相ASA抗原硝酸纤维素膜。金标液：TRIS缓冲液、金标抗体、小牛血清白蛋白、防腐剂。洗涤液：缓冲液、小牛血清白蛋白、TritinX-100、防腐剂。

产品标准

医用化验和基础设备器具

临床检验分析仪器

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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