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抗核抗体检测试剂盒(胶体金法)

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产品名称

抗核抗体检测试剂盒(胶体金法)

抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

抗核抗体检测试剂盒(胶体金标记免疫斑点渗滤法)

图片

批准文号

鲁食药监械(准)字2011第2400047号

国食药监械(进)字2011第2402497号

闽食药监械(准)字2008第2400027号

器械分类：

国产器械

进口器械

国产器械

规格

20人份/盒 40人份/盒

48人份/盒,60人份/盒,240人份/盒

用途

该产品用于定性检测人血清中的抗核抗体。

无

该产品用于定性检测人血清中的抗核抗体

生产厂家

潍坊市康华生物技术有限公司

伯乐公司

福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒主要组成：1.包被抗原的酶标板、2.ANA阴性对照、3.ANA阳性对照、4.样品稀释液、5.酶标记物、6.显色剂A、7.显色剂B、8.浓缩洗涤液(25×)、9.终止液。

R1 底物载片 C1 阳性对照：此对照为人血清，含特定活性的自身抗体，1%的小牛血清，0.1%的叠氮化钠。 C0 阴性对照：含人血清， R2荧光素结合抗血清(FITC)：荧光标记的抗人免疫球蛋白，1%小牛血清，0.1%叠氮钠。R3 封片胶 R4 PBS缓冲液粉剂：这种PBS缓冲液由二价磷酸盐，一价磷酸盐和氯化钠构成。 R5染色液：含0.1%叠氮化钠。印迹纸条。产品有效期：储存于2-8摄氏度条件下,产品有效期为1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

临床检验分析仪器

示范单位

无

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