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开口器

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产品名称

开口器

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批准文号

沪食药监械(准)字2012第1060685号

沪食药监械(准)字2005第1060327号

湘长食药监械(准)字2005第1010037号

器械分类：

国产器械

国产一类

国产器械

规格

丁字式、钳式。

无

用途

无

用于呼吸困难或者神志不清需洗胃等时用的撑开口腔。

无

生产厂家

上海灵涛医疗器械厂

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

长沙天美齿科器材有限公司

产品性能结果及组成

产品应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9材料制成主要技术指标：1、开口器应有足够的强度，撑开时各部位不得变形，自锁无脱开现象。2、开口器各焊接部位应牢固。3、硬度采用20Cr13材料制成的零件应经热处理，其硬度20Cr13为40～48HRC。4、开口器的外表面可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。5、开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。6、开口器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。各焊接部位无明显砂眼及堆积物。

采用不锈钢材料应符合YZB/沪0216-05A-2009中所规定的C号钢和N号钢的要求。

无

产品标准

口腔科设备及器具

示范单位

无

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