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微创动力内固定架安装工具器械包

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产品名称

微创动力内固定架安装工具器械包

微创动力内固定架

广慈微创动力内固定架

图片

批准文号

浙甬食药监械(准)字2008第1010006号

国食药监械(准)字2011第3460198号

国食药监械(准)字2008第3461202号

器械分类：

国产器械

规格

见附页

用途

无

适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、股骨髁间骨折、胫骨平台骨折内固定。

生产厂家

产品性能结果及组成

微创动力内固定架安装工具器械包由定位杆、瞄准器(斜孔)、瞄准器(直孔)、螺钉套管、导针套管、六角套筒扳手(S6/S13)、六角扳手(S3.5/S13)、加压螺栓旋钉器、丝锥套管、钻头护套、螺丝刀、钻头套管、钻头限位器、中空台阶钻、钻头、空心丝攻、标尺、导针、丝攻、螺钉测深器、螺钉打滑取出器等组成。

产品由普通套管固定板、锁定套管固定板和套管、加压螺栓、拉力螺钉、锁定螺栓组成；材料采用ISO5832-2、ISO5832-3标准规定的外科植入物用钛及钛合金加工材。固定板采用纯钛材料，套管、加压螺栓、拉力螺钉、锁定螺栓等采用Ti6Al4V钛合金材料；表面无着色；非灭菌包装。

该产品由双套管固定板或单套管固定板加套管和加压螺栓及拉力螺钉和/或锁定加压螺栓组成。结构型式分为双套管固定和单套管配锁定加压螺栓固定二种。其中固定板材料采用纯钛，套管、加压螺栓和拉力螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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