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    产品信息对比

    隐藏相同参数
    产品名称
    微波热疗仪硅胶治疗导管 微波热疗仪硅胶治疗导管 微波热疗仪硅胶治疗导管
    图片
    批准文号
    浙食药监械(准)字2012第2660122号浙食药监械(准)字2009第2660652号浙食药监械(准)字2005第2660544号
    器械分类:
    国产器械国产器械国产器械
    规格
    四腔管(MC-041610、MC-041810)、五腔管(MC-051610、MC-051810)III型四腔管、IV型五腔管单囊V腔男用、单囊V腔女用、单囊IV腔男用、单囊IV腔女用
    用途
    生产厂家
    产品性能结果及组成
    产品采用硅橡胶材料制成;四腔管由气囊、冷却水腔、微波发射腔、测温腔、充气腔组成;五腔管由气囊、出药孔、冷却水腔、微波发射腔、测温腔、充气腔、注药腔组成。在导管轴方向施加9.8N的力,导管的头部、尾部与导管管身应不分离;气囊可靠性应符合YY0325的要求;导管的细胞毒性应不大于轻微细胞毒性、致敏率应不大于1级、应无粘膜刺激反应;产品应无菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。四腔管由气囊、充气孔、回水腔、测温腔、发射天线腔、充气腔组成,五腔管由气囊、充气孔、回水腔、测温腔、发射天线腔、充气腔、注药孔、注药腔组成;产品采用硅橡胶制成。产品细胞毒性反应不大于Ⅰ级,应无黏膜刺激反应,无皮肤致敏反应;产品应无菌,若经环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10μg/g。
    产品标准
    医用磁共振设备医用磁共振设备医用磁共振设备
    示范单位
    网友评论

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