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朝日英达科 PTCA导丝(商品名：ASAHI)

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产品名称

朝日英达科 PTCA导丝(商品名：ASAHI)

朝日英达科 PTCA导丝(商品名：ASAHI Decillion)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第3774479号

国食药监械(进)字2010第3773367号

器械分类：

进口器械

规格

见附页	Decillion HS(货号：DHNW18-01PS)、Decillion FL(货号：DFNW18-Z8HS)、Decillion MD(货号：DMNW18-03HS)

用途

该产品适用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械，延长导丝用于冠状动脉(PTCA)和血管成形术(PTA)中连接已插入血管的导丝(如果导丝的长度短于300cm)，延长其工作长度，不接触人体。

导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中和经皮腔内血管成形术(PTA)导引血管内诊断或介入器械。

生产厂家

日本朝日英达科株式会社北京代表处

产品性能结果及组成

该产品由PTCA导丝和延长导丝两部分构成。PTCA导丝包括AG和AGH两个系列,产品由芯丝(奥氏体不锈钢SUS304)、不透射线绕丝(铂镍合金)、不锈钢绕丝(奥氏体不锈钢SUS316)组成，AG和AGH导丝近端覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层，AG和AGH绕丝头端覆有硅涂层。亲水涂层仅见于AGH系列。延长导丝由绕丝(奥氏体不锈钢SUS304)和延长管(镍钛合金)构成并覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

该产品由芯丝、绕丝组成，其中绕丝含不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢，近端绕丝表面覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层，绕丝表面覆有亲水涂层【聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯】。导丝共有三个规格，除上述内容外，其中DecillionHS绕丝表面覆有聚氨酯涂层，Decillion FL和DecillionMD绕丝表面覆有硅涂层【聚二甲基硅氧烷(硅油)】。产品经环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。

产品标准

胸腔心血管外科手术器械

示范单位

无

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