产品信息对比

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产品名称
朝日英达科 PTCA导丝(商品名:ASAHI) 朝日英达科 PTCA导丝(商品名:ASAHI Decillion)
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批准文号
国食药监械(进)字2012第3774479号国食药监械(进)字2010第3773367号
器械分类:
进口器械进口器械
规格
见附页Decillion HS(货号:DHNW18-01PS)、Decillion FL(货号:DFNW18-Z8HS)、Decillion MD(货号:DMNW18-03HS)
用途
该产品适用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械,延长导丝用于冠状动脉(PTCA)和血管成形术(PTA)中连接已插入血管的导丝(如果导丝的长度短于300cm),延长其工作长度,不接触人体。导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中和经皮腔内血管成形术(PTA)导引血管内诊断或介入器械。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由PTCA导丝和延长导丝两部分构成。PTCA导丝包括AG和AGH两个系列,产品由芯丝(奥氏体不锈钢SUS304)、不透射线绕丝(铂镍合金)、不锈钢绕丝(奥氏体不锈钢SUS316)组成,AG和AGH导丝近端覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层,AG和AGH绕丝头端覆有硅涂层。亲水涂层仅见于AGH系列。延长导丝由绕丝(奥氏体不锈钢SUS304)和延长管(镍钛合金)构成并覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。该产品由芯丝、绕丝组成,其中绕丝含不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种,芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢,不透射线绕丝材料为铂镍合金,不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢,近端绕丝表面覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层,绕丝表面覆有亲水涂层【聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯】。导丝共有三个规格,除上述内容外,其中DecillionHS绕丝表面覆有聚氨酯涂层,Decillion FL和DecillionMD绕丝表面覆有硅涂层【聚二甲基硅氧烷(硅油)】。产品经环氧乙烷气体灭菌,一次性使用。
产品标准
胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科手术器械
示范单位
网友评论

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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