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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒

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产品名称

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒

心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）

康思心肌肌钙蛋白I(c-TnI)检测试剂盒(免疫荧光法)

图片

批准文号

国食药监械(试)字2004第3061235号

国食药监械(准)字2007第3400839号

京药监械(准)字2011第2400313号

器械分类：

国产器械

规格

25人份/盒

20人份/盒

25人份/盒

用途

无

用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。

生产厂家

北京康思润业生物技术有限公司

盛进生物工程（深圳）有限公司

北京康思润业生物技术有限公司

产品性能结果及组成

心肌肌钙蛋白I检测卡（25个）：标记荧光心肌肌钙蛋白I抗体、抗心肌肌钙蛋白I抗体、抗心肌肌钙蛋白I抗原抗体复合物抗体。缓冲液（25份）：磷酸缓冲液，牛血清白蛋白（BSA），表面活性剂，防腐剂等。批号卡1条。70μl加样器一支。

本测试盒由已装配入外壳的试纸条和外壳组成，其中试纸条包括已划线包被并烘干，切割并层压的硝基纤维素膜、化学偶合物垫片、样本吸收垫片、液体吸收垫片等部分。

线性范围：0.3～25μg/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂成分终浓度：试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L，氯化钠 150mmol/L，表面活性剂适量；试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L，羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶

产品标准

临床检验分析仪器

医用化验和基础设备器具

普通诊察器械

示范单位

无

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